Via libera del'l'Aifa al farmaco biosimilare etanercept

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Via libera del'l'Aifa al farmaco biosimilare etanercept

redazione

Il biosimilare etanercept di Sandoz è ora disponibile anche in Italia. È indicato per il trattamento di malattie immunologiche come artrite reumatoide, psoriasi e artrite psoriasica

Si somministra per via sottocutanea ed è disponibile in siringhe pre-riempite e con penna autoiniettabile per garantire una maggiore sicurezza e comodità per il paziente.

Come previsto dalle autorità regolatorie, l’approvazione della Commissione europea avvenuta a giugno 2017 si è basata su un esteso programma di ricerca e sviluppo comprendente la comparazione chimico-fisica, biologica, preclinica e clinica al farmaco di riferimento.

La disponibilità di etanercept biosimilare «rappresenta l’ingresso di Sandoz nell’area dell’immunologia» sottolinea Manlio Florenzano, amministratore delegato ddell'azienda.

Sandoz, divisione del gruppo Novartis, ha cinque biosimilari in commercio e altri tre in corso di registrazione presso l'Agenzia europea del farmaco (Ema).