Il farmaco immunoterapico nivolumab in combinazione con la chemioterapia migliora significativamente la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule resecabile rispetto alla sola chemioterapia, quando somministrato prima della chirurgia. È quanto emerge dai risultati dello studio di Fase 3 CheckMate-816 annunciati dall’azienda Bristol Meyers Squibb. Il profilo di sicurezza di nivolumab più chemioterapia è coerente con gli studi riportati in precedenza nel tumore del polmone non a piccole cellule.

«Anche se lo scopo della chirurgia è curativo nel tumore del polmone non a piccole cellule resecabile, una percentuale tra il 30 per cento e il 55 per cento dei pazienti sviluppa recidiva dopo la chirurgia e in definitiva ci si deve arrendere alla malattia, confermando una forte necessità di opzioni aggiuntive che possano interrompere questo ciclo. I dati positivi di sopravvivenza libera da malattia osservati con nivolumab neoadiuvante più chemioterapia sono rivoluzionari e possono avere implicazioni importanti nel trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule resecabile», afferma Nicolas Girard, professore di medicina respiratoria alla Paris Saclay University e responsabile del Thorax Institute Curie Montsouris di Parigi.

CheckMate-816 è il primo studio di Fase 3 basato su un’associazione immunoterapica a dimostrare il miglioramento della sopravvivenza libera da malattia e risposta patologica completa nel setting neoadiuvante del tumore del polmone non a piccole cellule. 

I risultati positivi consolidano il miglioramento di efficacia osservato nei trattamenti a base di nivolumab in quattro studi clinici di Fase 3 nei tumori in stadio precoce tra cui il cancro del polmone, della vescica, dell’esofago/giunzione gastroesofagea e il melanoma. 

L’azienda completerà la valutazione dei dati disponibili dello studio CheckMate -816 con l’obiettivo di condividere i risultati in un prossimo convegno medico, così come con le autorità sanitarie.