Nerandomilast di Boehringer Ingelheim è stato raccomandato per l’autorizzazione all’immissione in commercio dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) per il trattamento degli adulti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e adulti con fibrosi polmonare progressiva (PPF).

Il parere positivo del CHMP è supportato dai risultati degli studi FIBRONEER, il più ampio programma di studi clinici sulla IPF e sulla PPF condotto finora.

Insieme, la IPF e la PPF colpiscono più di 500 mila persone in tutta l’Unione europea.Circa la metà delle persone con IPF o PPF muore entro cinque anni dalla diagnosi.

La decisione del CHMP, commenta Shashank Deshpande, Chairman del Board of Managing Directors e Head of Human Pharma di Boehringer Ingelheim, «riflette il crescente riconoscimento che un’efficacia significativa, insieme a un profilo di tollerabilità favorevole, è essenziale per consentire un trattamento prolungato nell’IPF e nella PPF. Ciò è fondamentale per rallentare i danni irreversibili e potenzialmente letali ai polmoni e per rispondere all’elevato bisogno insoddisfatto dei pazienti, la cui prognosi è peggiore di quella di molti tumori comuni». Se approvato in UE, aggiunge, «rappresenterebbe la prima nuova opzione terapeutica per la IPF in Europa da oltre un decennio».