L'Agenzia del farmaco (Aifa) ha sviluppato un simbolo grafico speciale che renda le comunicazioni di sicurezza immediatamente riconoscibili a colpo d'occhio.

La sicurezza di un medicinale non si esaurisce con la sua immissione in commercio. Le Agenzie regolatorie continuano a monitorarne efficacia e profilo di rischio di un farmaco anche dopo l'autorizzazione, nell'uso quotidiano e attraverso studi post-commercializzazione. Quando emergono nuove evidenze, intervengono per aggiornare le condizioni d'uso e per informare tempestivamente medici e farmacisti, che a loro volta trasmettono le indicazioni ai pazienti.

Uno degli strumenti principali di questa comunicazione sono le Note informative importanti di sicurezza (Niis, o DHPC, dall'acronimo inglese Direct Healthcare Professional Communications), documenti con cui le Autorità regolatorie segnalano aggiornamenti rilevanti sulla sicurezza dei farmaci. In Italia, la loro diffusione è curata dall'Aifa, che le veicola attraverso le aziende farmaceutiche verso gli operatori sanitari.

Tuttavia, proprio questo canale di trasmissione ha mostrato nel tempo un limite pratico: le Niis non vengono sempre percepite immediatamente come messaggi istituzionali emanati dall'Aifa. Il rischio è che vengano sottovalutate o che la lettura risulti meno attenta di quanto richiederebbero le informazioni contenute.

Proprio per ovviare a questo problema l'Agenzia del farmaco ha sviluppato un pittogramma ufficiale che renda le comunicazioni di sicurezza immediatamente riconoscibili.

«La sicurezza dei medicinali — sottolinea il presidente dell'Aifa, Robert Nisticò — non dipende esclusivamente dalla solidità delle valutazioni regolatorie, ma anche dalla capacità di rendere le informazioni di sicurezza immediatamente disponibili e riconoscibili agli operatori sanitari nella pratica quotidiana».

Dal punto di vista grafico, il nuovo simbolo adotta una combinazione cromatica in blu istituzionale e rosso, abbinata a elementi visivi chiari: una lente di ingrandimento con un punto esclamativo.

A partire dalle prossime diffusioni, tutte le Niis trasmesse dall'Aifa recheranno questo pittogramma in posizioni precise e standardizzate: sulla busta esterna, nel caso di invii cartacei; nel corpo dell'e-mail, per le comunicazioni elettroniche; all'interno del documento stesso, come elemento grafico identificativo.

«Il crescente volume di informazioni sulla salute e sui farmaci — osserva il direttore tecnico scientifico dell'Agenzia, Pierluigi Russo — rende necessario disporre di strumenti che facilitino l'individuazione delle comunicazioni di rilievo. Il pittogramma nasce con l'obiettivo di supportare gli operatori sanitari nella corretta fruizione di tali comunicazioni, che richiedono una lettura attenta in quanto rilevanti per la sicurezza dei pazienti».

L'Aifa ricorda comunque che tutte le Note informative importanti di sicurezza sono costantemente pubblicate in una sezione dedicata del proprio portale istituzionale.