L'industria farmaceutica italiana si conferma tra i principali motori della crescita economica nazionale e dell'innovazione sanitaria, con un export aumentato del 248% nell'ultimo decennio e un contributo pari al 33% all'obiettivo di 700 miliardi di euro di esportazioni fissato dal Governo entro il 2027. È quanto emerso dall'Assemblea 2026 di Farmindustria, svoltasi oggi a Roma e dedicata al tema "Geopolitica e innovazione: l'industria farmaceutica asset strategico per la salute e la crescita della Nazione".

Nel corso dell'incontro, il presidente di Farmindustria Marcello Cattani, rieletto per il terzo mandato alla guida dell'associazione per il biennio 2026-2028, ha evidenziato il ruolo dell'innovazione farmaceutica nel miglioramento degli indicatori di salute e nella crescita economica del Paese, richiamando al tempo stesso la necessità di affrontare alcune criticità che potrebbero incidere sulla capacità competitiva del settore.

Secondo i dati presentati, l'aspettativa di vita in Italia ha raggiunto quasi 84 anni, con un incremento medio di tre mesi all'anno negli ultimi cinquant'anni. Negli ultimi venticinque anni la mortalità complessiva si è ridotta del 31%, con una diminuzione del 41% per le malattie croniche e del 27% per le neoplasie.

Sul fronte economico, il comparto ha registrato nel 2025 esportazioni per 69 miliardi di euro e una produzione pari a 74 miliardi. L'industria farmaceutica rappresenta oggi circa il 2% del Prodotto interno lordo nazionale e occupa direttamente 72.200 addetti, che superano le 300 mila unità considerando l'intera filiera e l'indotto.

Farmindustria ha sottolineato inoltre come il settore abbia già contribuito con 24,7 miliardi di euro alla crescita delle esportazioni nel periodo 2022-2027, rispetto all'incremento complessivo di 73,8 miliardi necessario per raggiungere il target fissato dal Ministero degli Affari Esteri e della Cooperazione Internazionale.

Nel corso dell'assemblea è stato inoltre evidenziato come la ricerca farmaceutica mondiale stia attraversando una fase di forte accelerazione. Attualmente sono circa 23 mila i farmaci in sviluppo a livello globale, il doppio rispetto a dieci anni fa. Dal 2023 al 2025 la media annuale dei nuovi medicinali approvati è salita a 78, rispetto ai 58 registrati nel periodo 2013-2022.

Particolare attenzione è stata dedicata anche all'impatto dell'intelligenza artificiale sui processi di ricerca e sviluppo. Secondo i dati illustrati, gli studi clinici condotti con piattaforme di intelligenza artificiale sono aumentati dell'82% tra il periodo 2016-2020 e il quinquennio 2021-2025, mentre i tempi della ricerca potrebbero ridursi fino al 40%.

«Un nuovo farmaco non deve essere considerato esclusivamente come un costo aggiuntivo per il Servizio sanitario nazionale», ha dichiarato Cattani. «L'innovazione farmaceutica è un investimento che consente di salvare vite, prevenire complicanze, evitare ricoveri, ridurre disabilità e perdita di autonomia. Modificare il decorso delle malattie significa migliorare la vita delle persone e rendere più sostenibile il sistema sanitario nel lungo periodo. In più, la nostra industria rappresenta un asset strategico per la crescita e la sicurezza della Nazione anche di fronte a possibili nuove emergenze sanitarie».

Nel suo intervento, il presidente di Farmindustria ha individuato quattro priorità ritenute essenziali per consolidare gli investimenti e rafforzare la competitività del comparto.

La prima riguarda la politica della "Most Favored Nation", promossa dall'amministrazione statunitense nel maggio 2025, che punta ad allineare i prezzi dei farmaci praticati nei Paesi europei a quelli degli Stati Uniti.

«Mentre Stati Uniti e Cina aumentano gli strumenti per attrarre investimenti – spiega Cattani – l'Europa rischia di diventare meno competitiva. Già oggi osserviamo segnali preoccupanti: nei 10 mesi successivi all'annuncio della Most Favored Nation si registra una riduzione del 40% nei lanci di nuovi farmaci nel continente europeo. Pochi giorni fa lo United States Trade Representative ha avviato un'indagine (Section 301) sulla Germania per determinare se sussistano pratiche discriminatorie o irragionevoli nei confronti degli Stati Uniti per quanto riguarda i farmaci innovativi. Vogliamo evitare che i pazienti europei vengano penalizzati e non possiamo permetterci che le imprese paghino il prezzo di questo arretramento. In risposta alla sfida competitiva globale della Most Favored Nation occorre un patto per compensare gli investimenti in Italia e gli oneri per le aziende, perseguendo una logica win-win, sul modello dell'accordo USA-UK».

Nello stesso contesto, Farmindustria ha chiesto una soluzione al tema del payback farmaceutico, che nel 2025 avrebbe raggiunto circa 2,4 miliardi di euro.

«Una tassa sulle tasse – evidenzia il presidente di Farmindustria – che mette a rischio la competitività dell'Italia e il mantenimento degli investimenti. Un sistema nato come strumento di governo della spesa, che oggi rischia di operare oltre la sua funzione originaria. Va messo subito un limite, pari al livello del 2023 (1,6 miliardi) per poi progressivamente superarlo in 3 anni, introducendo un sistema che si basi sulla misurazione del valore delle terapie e si concentri sul costo complessivo della cura e sui costi evitati dai farmaci».

Il secondo tema riguarda il percorso di revisione del prontuario terapeutico avviato dall'Agenzia italiana del farmaco.

«La personalizzazione delle cure è una delle grandi conquiste della medicina moderna – spiega Cattani – non si possono considerare confrontabili, solo per abbassarne il costo per il Servizio sanitario nazionale, farmaci che presentano profili clinici differenti e che rispondono alle esigenze di pazienti diversi. Il valore terapeutico e la scienza devono rimanere il criterio guida delle decisioni. Un approccio incentrato unicamente sul contenimento dei costi rischierebbe di restringere le opzioni terapeutiche a disposizione dei pazienti e di mettere in crisi una parte importante della base industriale».

Terza priorità indicata dall'associazione è il miglioramento dell'accesso all'innovazione terapeutica e l'incremento degli investimenti nel Servizio sanitario nazionale.

«Occorrono modelli basati su valore ed esiti delle cure – dice Cattani – nonché su valutazioni di Health Technology Assessment che incorporino le dimensioni sociali, economiche, organizzative, tenendo conto dell'inflazione. L'incremento della spesa farmaceutica è causato da trend demografici e dalla scoperta di nuove soluzioni terapeutiche grazie alla ricerca e sviluppo delle aziende ed è falso che sia fuori controllo».

Il quarto punto riguarda la riduzione dei tempi di accesso ai medicinali. Secondo il Wait Indicator pubblicato dalla Federazione europea delle associazioni e industrie farmaceutiche, in Italia trascorrono circa 400 giorni tra l'approvazione europea di un farmaco e la sua disponibilità effettiva nel Paese.

«È necessario dunque prevedere un meccanismo strutturato di early access – indica il Presidente – che acceleri l'arrivo dei nuovi farmaci ai pazienti e garantisca a tutti, ovunque risiedano, lo stesso tempestivo accesso alle cure, con l'obiettivo di renderle disponibili dal primo giorno dopo l'approvazione dell'Agenzia europea per i medicinali».

Un capitolo specifico è stato dedicato alla ricerca clinica. Secondo il rapporto 2025 "Missed Opportunities" elaborato dall'Alta scuola di economia e management dei sistemi sanitari, l'Italia è al quarto posto in Europa per numero di sperimentazioni cliniche attivate. Tuttavia, il tempo medio necessario per avviare la fase effettiva di arruolamento dei pazienti è di 148 giorni, 36 in più rispetto alla Spagna.

Farmindustria ha presentato un Manifesto finalizzato a rafforzare il ruolo dell'Italia nella ricerca clinica e preclinica.

«Dove si fa ricerca si cura meglio. L'Italia ha tutte le competenze per passare dall'attuale quarto al secondo posto in Europa negli studi clinici entro 5 anni. Dobbiamo accelerare autorizzazioni e procedure, valorizzare i dati e la Real World Evidence, investire nelle competenze STEM e medico-scientifiche, rendere strutturali gli incentivi alla ricerca e rafforzare le partnership tra imprese, università, Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico e centri di eccellenza», ha dichiarato Cattani.

Nel corso dell'assemblea, l'associazione ha espresso apprezzamento per il percorso di riforma in corso e per l'obiettivo di arrivare entro l'anno a un Testo unico della farmaceutica.

«Siamo in una fase decisiva. Nei prossimi anni verranno allocati dall'industria farmaceutica globale nuovi investimenti in ricerca e produzione: gli USA si sono già aggiudicati più di 400 miliardi. L'Italia ha tutte le carte in regola per attrarne una parte importante, ma servono scelte veloci e coraggiose. Ci appelliamo a tutto il Governo affinché la nostra Nazione resti protagonista della nuova geografia mondiale dell'innovazione e della produzione farmaceutica, diventando un hub per gli investimenti», ha concluso Cattani.