L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha annunciato tramite la classificazione in classe CNN del vaccino pneumococcico coniugato 21-valente di MSD (V116) per l'immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia invasiva e della polmonite causata da Streptococcus pneumoniae in ersone di età pari o superiore a 18 anni.
Il vaccino è specificatamente sviluppato per proteggere gli adulti dai sierotipi responsabili della maggior parte dei casi di malattia pneumococcica invasiva (IPD), inclusi otto sierotipi unici che non sono coperti da nessun altro vaccino pneumococcico.
La decisione dell'Aifa si basa sulla recente approvazione da parte della Commissione europea che ha valutato i dati di sicurezza e immunogenicità di V116 sulla base del programma clinico STRIDE di Fase 3.
Questa approvazione «porta finalmente nella cassetta degli attrezzi della prevenzione, per la prima volta, una nuova opzione specificatamente pensata e sviluppata per la 5popolazione adulta» sottolinea Enrico Di Rosa, presidente della Società italiana igiene medicina preventiva e sanità pubblica (Siti). «Mi auguro ora – aggiunge - che i Servizi sanitari regionali rendano disponibile questo nuovo vaccino nel più breve tempo possibile. Non possiamo mancare l’appuntamento della prossima campagna vaccinale anti-pneumococcica che come sempre inizierà con quella anti-influenzale».
La vaccinazione anti-pneumococcica dell’adulto è gratuita per la coorte dei 65enni e per tutte le persone maggiori di 18 anni con determinate comorbidità.
Le coperture vaccinali nei confronti di polmoniti e malattie da pneumococco «sono lontane dall’obiettivo del 75% previsto dalle linee guida – ricorda Silvestro Scotti, segretario generale della Federazione italiana medici di medicina generale (Fimmg) - e l’approvazione di V116, un nuovo vaccino che tramite un’unica somministrazione assicura una protezione duratura, può essere un’arma importante per prevenire queste patologie per tutta la vita».
L’approvazione dell'Aifa del nuovo vaccino, osserva Nicoletta Luppi, presidente e amministratrice delegata di MSD Italia, «rende finalmente disponibile nel nostro Paese uno strumento specifico per la prevenzione delle patologie da pneumococco negli adulti e negli anziani. Da subito lavoreremo insieme alle autorità competenti a tutti i livelli – assicura - in modo da garantire nel più breve tempo possibile l’innovazione a chi ne ha più bisogno».
Su argomenti simili
«La pharma-strategy europea è un autogol, sia dal punto di vista dell’industria farmaceutica, sia per i pazienti, perché un contesto non attrattivo per l’innovazione non lo è nemmeno per qualità delle cure». Questo il commento del Presidente di Farmindustria, Marcello Cattani, sull’accordo sulla riforma della legislazione farmaceutica… Leggi tutto
L’intesa raggiunta ieri nel Trilogo tra Parlamento europeo, Consiglio e Commissione segna una svolta nel processo di revisione della legislazione farmaceutica dell’Unione Europea. Un accordo atteso da anni, che ridisegna il sistema di protezione dei dati e dell’esclusività di mercato e apre la strada a un accesso più equo e tempestivo ai… Leggi tutto
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità di capivasertib, una nuova terapia mirata che viene indicata, in associazione a fulvestrant, in pazienti con tumore al seno localmente avanzato o metastatico positivo al recettore degli estrogeni (ER+), negativo per HER2 (HER2-), con una o più alterazioni di PIK3CA/AKT1/PTEN,… Leggi tutto
“Se non sei un medico, non fare il medico”. È questo il claim della nuova campagna di comunicazione sull’uso consapevole degli antibiotici promossa dall’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) in collaborazione con il Ministero della Salute.
La campagna, che prevede spot televisivi sulle reti Rai e Mediaset, spazi dedicati su stampa ed… Leggi tutto
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato l’estensione della rimborsabilità di luspatercept nei pazienti adulti con anemia dipendente da trasfusioni di sangue, dovuta a sindromi mielodisplastiche a rischio molto basso, basso e intermedio. L’anemia grave costringe i pazienti, da un lato, a recarsi frequentemente in ospedale per… Leggi tutto
La spesa farmaceutica italiana nel 2024 ha continuato a crescere. Seppur di poco (+2,8% rispetto al 2023) ha sforato i 37 miliardi di euro. Di questi, il 72% rimborsato dal servizio sanitario nazionale, che per i medicinali ha speso complessivamente 26,8 miliardi di euro, in aumento del 7,7% rispetto all’anno precedente. Buona parte dell’… Leggi tutto
Nell’epoca in cui la tecnologia e l’intelligenza artificiale influenzano sempre più le scelte quotidiane, anche la salute è diventata terreno di confronto tra informazione digitale e consapevolezza personale. Il nuovo Rapporto Censis per Assosalute–Federchimica fotografa un’Italia responsabile nell’uso dei farmaci da banco, in cui l’… Leggi tutto
Un farmaco orfano per l’emofilia A e un antineoplastico per il tumore al seno sono i due nuovi farmaci che saranno ammessi alla rimborsabilità a carico del Servizio sanitario nazionale (Ssn).
Lo ha stabilito il Consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) nella seduta del 28 ottobre, dando il via libera a… Leggi tutto
L’arrivo dei primi farmaci per la malattia di Alzheimer rappresenta una svolta nella lotta contro questa patologia. Tuttavia, queste terapie potranno essere prescritte solo in condizioni specifiche e a pazienti accuratamente selezionati. Per questo motivo, la Società Italiana di Neurologia (SIN) ha promosso e coordinato la redazione dell’EPA –… Leggi tutto
Nei pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio non trattati in precedenza con il bacillo di Calmette-Guérin (BCG), l’aggiunta di un anno di trattamento con durvalumab alla terapia di induzione e mantenimento con il bacillo di Calmette-Guérin ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente… Leggi tutto
I pazienti ad alto rischio con tumore della mammella in fase iniziale in stadio II e III, positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore umano di crescita epidermica (HR+/HER2-) trattati con l’inibitore di CDK4/6 ribociclib associato alla terapia endocrina hanno un rischio di recidiva ridotto del 28,4% rispetto alla… Leggi tutto
La Società Italiana di Farmacologia (Sif) ed Egualia - Industrie Farmaci Accessibili hanno firmato un protocollo d’intesa per promuovere la collaborazione stabile tra università e industria farmaceutica. Le attività saranno coordinate da Sif Education con il sostegno di Egualia.
Far girare al meglio gli ingranaggi che devono assicurare il più rapido accesso alle terapie, garantendo al contempo sostenibilità economica e sicurezza dei pazienti. A questo punta i nuovo “Regolamento di funzionamento e ordinamento del personale” dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa).
L'efficientamento passa per il superamento della… Leggi tutto
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità della nuova combinazione di osimertinib e chemioterapia per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico e mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFRm). La mutazione del… Leggi tutto
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità a carico del Servizio sanitario nazionale di faricimab per il trattamento dell’ occlusione venosa retinica (RVO), sia di branca sia centrale.
L’occlusione venosa retinica è la seconda causa più comune di perdita della vista dovuta a malattie vascolari retiniche, con… Leggi tutto
Una ricerca condotta dalla Fondazione Toscana Life Sciences ha individuato un anticorpo monoclonale in grado di riconoscere la superficie più esterna del batterio (la capsula) di un sottotipo del batterio Klebsiella pneumoniae (ST147) e di proteggere contro l’infezione sistemica prodotta da questo ceppo, ma anche da altri isolati in ospedali di… Leggi tutto
Circa 700 norme sui farmaci, contenute in quasi 100 provvedimenti diversi, rilette, razionalizzate e riunite in un documento unico. È questo il senso del Testo Unico sulla legislazione farmaceutica il cui schema di Disegno di Legge delega è stato presentato questa mattina al ministero della Salute.
«È finita l’era dei provvedimenti… Leggi tutto
La scarsa aderenza alle indicazioni e prescrizioni mediche è una delle principali emergenze sanitarie e sociali, in particolare nella popolazione anziana. Le conseguenze negli Stati Uniti si stimano ogni anno in circa 125 mila morti, nel 10% delle ospedalizzazioni e in una cifra variabile tra 100 e 500 miliardi di dollari di servizi sanitari.… Leggi tutto