Allergan Aesthetics, società di AbbVie, ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo raccomandando l’approvazione di trenibotulinumtoxinE per il miglioramento temporaneo dell’aspetto delle linee tra le sopracciglia visibili durante il massimo corrugamento (linee glabellari) nei pazienti adulti, quando queste hanno un impatto psicologico significativo. 

La decisione della Commissione europea, prevista nei prossimi mesi, si applicherebbe ai 3trenta Paesi dello Spazio economico europeo (See) una volta completata la procedura centralizzata.

Il parere positivo del CHMP è supportato dai dati di due studi clinici pivotali di Fase 3 che hanno valutato efficacia e sicurezza di trenibotulinumtoxinE in soggetti adulti con linee glabellari da moderate a severe (M21-500 e M21-508).

La decisione del CHMP «riflette anni di innovazione scientifica e sviluppo clinico finalizzati al progresso della scienza della tossina botulinica» commenta Roopal Thakkar, vicepresidente esecutivo Ricerca e sviluppo e chief scientific officer di AbbVie. «Crediamo fortemente – aggiunge - che possa offrire un’opzione terapeutica differenziata per molte persone che stanno ancora valutando i trattamenti iniettabili per il viso».

Se approvato, Allergan Aesthetics prevede di iniziare la formazione dei professionisti sanitari sull’uso appropriato e si sta preparando per il lancio commerciale nei prossimi mesi. Le domande di autorizzazione alla commercializzazione di trenibotulinumtoxinE sono inoltre in fase di revisione in diversi altri Paesi.