Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo raccomandando l'approvazione del candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale di GSK negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. È la prima volta che un candidato vaccino contro il virus sinciziale per adulti arriva così avanti nell’iter di autorizzazione, aggiudicandosi l’ultimo “visto” prima prima dell'approvazione da parte della Commissione europea.

Attualmente non esistono vaccini RSV o trattamenti specifici attualmente disponibili per gli anziani. L'RSV causa ogni anno in Europa oltre 270mila ricoveri e circa 20mila decessi in ospedale negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Se approvato, il candidato di GSK ha il potenziale per essere il primo vaccino disponibile per aiutare a proteggere gli anziani dalla malattia da virus respiratorio sinciziale.

L'opinione positiva è supportata dai dati dello studio di fase III sull'efficacia del vaccino che ha mostrato l’82,6 per cento di efficacia complessiva negli adulti di età pari o superiore a 60 anni, raggiungendo l'endpoint primario. L'efficacia è stata del 94,6 per cento negli anziani con almeno una condizione medica sottostante di interesse come alcune condizioni cardiorespiratorie ed endocrino-metaboliche.

Il virus respiratorio sinciziale è un comune virus contagioso che colpisce i polmoni e le vie respiratorie. È una delle principali malattie infettive rimanenti per la quale attualmente non esiste un vaccino o un trattamento specifico disponibile per gli adulti. Gli anziani sono ad alto rischio di malattie gravi a causa in parte del declino dell'immunità correlato all'età, e gli anziani con condizioni di base sono a rischio ancora maggiore di malattie gravi. Gli adulti con condizioni sottostanti hanno maggiori probabilità di cercare servizi medici e hanno tassi di ospedalizzazione più elevati rispetto agli adulti senza queste condizioni.