La Commissione Europea ha approvato risankizumab per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata o una intolleranza a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs). L’artrite psoriasica è una malattia infiammatoria sistemica che colpisce la pelle e le articolazioni e che interessa circa il 30 per cento dei pazienti con psoriasi. 

La decisione della Commissione Europea si basa sui dati di due studi clinici di fase 3 che hanno valutato risankizumab nei pazienti adulti con artrite psoriasica^. In questi studi, risankizumab ha raggiunto l'endpoint primario della risposta ACR20 (un parametro indicativo di un miglioramento delle manifestazioni della malattia) alla settimana 24 in confronto al placebo, e ha raggiunto endpoint secondari, inclusi ma non limitati a, miglioramenti nella gravità delle manifestazioni cliniche dell’artrite psoriasica come la funzione fisica alla settimana 24.

Questa è la seconda indicazione per risankizumab e il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio sarà valido in tutti gli stati membri dell'Unione Europea, inclusi Islanda, Liechtenstein, Norvegia e Irlanda del Nord.

«La malattia psoriasica è una patologia infiammatoria cronica, nella quale segni e sintomi a carico della pelle si associano spesso a quelli tipici dell’artrite, tra cui dolore, rigidità e affaticamento. Esiste un evidente bisogno clinico ancora insoddisfatto per i pazienti con tale patologia e i risultati di questo programma di studi clinici ci confermano che risankizumab è efficace nel migliorare gli standard di cura, fornendo ai pazienti e ai loro medici una nuova opzione di trattamento», dichiara Francesco Cusano, presidente ADOI, presidente dell'Associazione Dermatologi Venereologi Ospedalieri Italiani. 

Risankizumab (nome commerciale Skyrizi) nasce da una collaborazione tra Boehringer Ingelheim e AbbVie. Quest’ultima si occuperà dello sviluppo e della commercializzazione di risankizumab a livello globale.