Niraparib, il trattamento di mantenimento in prima linea per le pazienti con carcinoma ovarico avanzato sensibile al platino, assicura un beneficio clinicamente significativo di sopravvivenza libera da progressione di malattia. 

Lo dimostrano i risultati dello studio di fase III PRIMA resi noti dall’azianda produttrice GSK. Secondo quanto emerso, il beneficio è stato mantenuto in tutti i sottogruppi di biomarcatori, inclusi BRCAm, HRd e HRp. I risultati dell'analisi di efficacia sono stati presentati ieri al congresso della European Society for medical Oncology (ESMO) in corso a Parigi.

Entrando nel dettaglio, la probabilità stimata di assenza di progressione di malattia o di morte a quattro anni nella popolazione complessiva era, rispettivamente, del 24 per cento per niraparib vs 14 per cento per il placebo.

I dati sulla sopravvivenza globale non sono ancora maturi sulla base del piano di analisi prestabilito. Il profilo di sicurezza di niraparib è rimasto coerente con l'analisi primaria. Gli eventi avversi di grado tre o superiore più comuni includevano trombocitopenia (40%), anemia (32%) e neutropenia (21%). Il trattamento in monoterapia a lungo termine è associato a un basso tasso di interruzione a causa di eventi avversi, un potenziale fattore per ottenere un beneficio terapeutico duraturo.

«Questo studio fornisce prove che le pazienti trattate con la terapia di mantenimento con niraparib dopo chemioterapia di prima linea a base di platino possono ottenere una progressione sostenuta-sopravvivenza libera e mantenimento della remissione nel tempo, che è di fondamentale importanza nella gestione del carcinoma ovarico avanzato e particolarmente rassicurante per quelli ad alto rischio di recidiva. I risultati a lungo termine non solo mostrano il continuo beneficio di niraparib per i partecipanti allo studio, ma offrono anche speranza per il futuro delle pazienti con carcinoma ovarico avanzato», commenta Antonio Gonzalez-Martin, primo ricercatore di PRIMA e direttore del Dipartimento di oncologia medica, Clinica Universidad de Navarra. 

Niraparib è l'unico trattamento di mantenimento in monoterapia orale una volta al giorno approvato negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE) per le pazienti con carcinoma ovarico avanzato di prima linea sensibile al platino, indipendentemente dallo stato dei biomarcatori.