Riduzione del 59% del rischio di progressione della malattia o morte e 36,6 mesi di sopravvivenza libera da progressione mediana rispetto ai 13,4 mesi della combinazione standard di cura.

Sono alcuni risultati di un'analisi provvisoria dello studio di fase III DREAMM-7 che ha valutato belantamab mafodotin combinato con bortezomib più desametasone (BorDex) rispetto a daratumumab più BorDex in seconda linea di trattamento e successive del mieloma multiplo recidivante o refrattario. I dati sono stati presentati da GSK martedì 6 febbraio in una delle Plenary Series dell’ASCO, l'American Society of Clinical Oncology.

Nell’endpoint primario della sopravvivenza libera da progressione (PFS), è stato osservato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo con la combinazione belantamab mafodotin, che ha mostrato una riduzione del 59% del rischio di progressione della malattia o di morte rispetto alla combinazione di daratumumab. Con un follow-up mediano di 28,2 mesi, la sopravvivenza libera da progressione della malattia (PFS) mediana è stata di 36,6 mesi con la combinazione belantamab mafodotin rispetto ai 13,4 mesi con la combinazione daratumumab. L'effetto PFS è stato osservato in tutti i sottogruppi prespecificati, compresi quelli refrattari a lenalidomide e quelli con citogenetica ad alto rischio. Il profilo di sicurezza e tollerabilità della combinazione belantamab mafodotin è stata coerente con il profilo noto dei singoli agenti.

«Il sostanziale beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione e il forte trend di sopravvivenza globale rispetto a una combinazione standard di cura con daratumumab rafforzano la nostra convinzione nel potenziale di belantamab mafodotin usato in combinazione nel ridefinire il trattamento del mieloma multiplo in corrispondenza o dopo la prima recidiva» commenta Hesham Abdullah, vicepresidente senior, Global Head Oncology, R&D, GSK.

La combinazione di belantamab mafodotin ha portato anche a miglioramenti clinicamente significativi in tutti gli endpoint secondari di efficacia, compreso un raddoppio del tasso di risposta completa, del tasso di negatività della malattia minima residua (MRD) e della durata mediana della risposta (DOR).

Questi risultati «mostrano come belantamab mafodotin in combinazione con BorDex rappresenti un miglioramento significativo rispetto al regime a base di daratumumab – commenta María-Victoria Mateos, responsabile dell'Unità di Mieloma e sperimentazioni cliniche e docente di Medicina all'Università di Salamanca e ricercatrice principale di DREAMM-7 - in un contesto di trattamento del mieloma multiplo di seconda linea. Le terapie anti-BCMA stanno contribuendo a migliorare gli esiti per i pazienti affetti da mieloma multiplo e la disponibilità di un'opzione standard, come belantamab mafodotin, che può essere somministrata in un centro di trattamento oncologico comunitario in cui viene trattata la maggior parte dei pazienti, ha il potenziale per trasformare il modo in cui trattiamo il mieloma durante o dopo la prima recidiva».