Prolungare a un anno la terapia anticoagulante in pazienti oncologici con trombosi venosa profonda distale (TVP) migliora i risultati rispetto al trattamento di tre mesi. 

A questo risultato è giunto lo studio ONCO DVT presentato al congresso europeo di cardiologia (Esc, ad Amsterdam dal 25 al 28 agosto).

Il cardine del trattamento per la TVP è la terapia anticoagulante. Tuttavia, non sono attualmente stabilite strategie anticoagulanti ottimali per i pazienti con cancro e TVP distale isolata. ONCO DVT è stato il primo studio randomizzato a confrontare due diverse durate di trattamento con edoxaban in questi pazienti.

Lo studio è stato disegnato per confrontare il trattamento con dodici mesi rispetto a tre mesi  e ha arruolato pazienti con cancro attivo e TVP distale isolata di nuova diagnosi confermata da ecografia.

Da aprile 2019 a giugno 2022 sono stati inclusi 604 persone provenienti da sessanta strutture in Giappone. L'età media era di 70,8 anni e 433 (72%) erano donne. La sede più frequente di cancro erano le ovaie (14%), seguita da utero (13%), polmone (11%), colon (9%) e pancreas (8%). I restanti tipi di cancro includevano stomaco (5%), sangue (5%) e seno (5%).

I pazienti sono stati divisi in due gruppi, uno con trattamento a dodici mesi di edoxaban l'altro a tre mesi.

L'endpoint primario era la recidiva di tromboembolia venosa (TEV) sintomatica o l'evento di morte correlato a TEV a dodici mesi. L'endpoint secondario era un evento di sanguinamento maggiore definito secondo i criteri della International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).

La recidiva si è verificata in tre pazienti su 296 (1,0%) nel gruppo edoxaban per dodici mesi e in 22 pazienti su 305 (7,2%) nel gruppo edoxaban per tre mesi. Sanguinamenti maggiori si sono verificati in 28 pazienti (9,5%) nel gruppo edoxaban per dodici mesi e in 22 pazienti (7,2%) nel gruppo edoxaban per tre mesi. Le analisi di sottogruppi in base all’età, al peso corporeo e alla funzionalità renale non hanno influenzatoi dati dell’endpoint primario.

«Questo è il primo e unico studio randomizzato a dimostrare la superiorità della terapia anticoagulante di durata più lunga rispetto a quella più breve nel ridurre gli eventi trombotici nei pazienti affetti da cancro con TVP distale isolata. Ci aspettiamo che i risultati cambino la pratica e le linee guida cliniche nel campo cardio-oncologico» commenta ricercatore principale Yugo Yamashita dell’Università giapponese di Kyoto.