Dando seguito al parere per il Comitato per i Medicinali per Uso Umano, la Commissione Europea ha approvato l’allargamento delle indicazione per fingolimod nella sclerosi multipla recidivante-remittente fino a includere i pazienti adulti che non hanno risposto alla terapia con un qualsiasi Disease-Modifying Therapy.

Al momento dell’approvazione da parte dell'Unione Europea nel 2011 l’indicazione di fingolimod riguardava pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente altamente attiva che non avevano risposto al trattamento con beta-interferoni, o che soffrivano di una forma di sclerosi multipla grave e a rapida evoluzione.

«L’approvazione da parte della Commissione Europea dell’allargamento dell'indicazione di fingolimod è una buona notizia per noi specialisti perché ci consente di avere a disposizione una terapia efficace e dal riconosciuto favorevole rapporto beneficio:rischio, per tutti quei pazienti nei quali gli altri DMT hanno fallito», ha dichiarato Gianluigi Mancardi, Professore Ordinario di Neurologia, Direttore del Dipartimento di Neuroscienze, Riabilitazione, Oftalmologia, Genetica e Scienze Materno Infantili, dell’Azienda Ospedaliera-Universitaria “San Martino” di Genova.