Semplificare l’organizzazione delle sperimentazioni cliniche dei farmaci e regolamentare gli studi osservazionali successivi all'immissione in commercio dei medicinali. Sono questi gli obiettivi delle due linee guida approvate dall'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che ha esteso questa attività alla raccolta dati on line, a wearables e altri dispositivi indossabili e non.

Contestualmente l'Agenzia ha anche fornito chiarimenti sulla normativa europea e nazionale vigente e adattato anche il contesto italiano ai Regolamenti dell'Unione europea.

La definizione dei due documenti è «un passo avanti importante non solo per la valutazione del profilo d’uso e di sicurezza dei medicinali nelle normali condizioni di utilizzo – assicura Robert Nisticò, presidente dell’Aifa - ma anche per la verifica della loro appropriatezza prescrittiva e per le valutazioni di tipo farmaco economico che possono fornire una solida base in sede di ricontrattazione dei prezzi. Premiando eventualmente chi ha mostrato una maggiore efficacia di quanto provato dalle sperimentazioni cliniche – precisa - o, in caso contrario, determinando una riduzione dei prezzi che genera risparmi utili da reinvestire nei farmaci più innovativi».