L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato un aggiornamento delle informazioni su semaglutide 2,4 mg iniettiva che consente al medicinale di rimanere a una temperatura controllata fino a 30°C per un massimo di 48 ore durante la consegna dalla farmacia al paziente, riducendo la complessità della conservazione durante la distribuzione. Semaglutide 2,4 mg è attualmente l’unico GLP-1 RA per la gestione del peso in Europa per il quale l’EMA ha approvato questa specifica flessibilità di trasporto.
In precedenza, la distribuzione e la consegna erano soggette alla catena del freddo: il medicinale doveva essere mantenuto in condizioni di refrigerazione dal luogo di produzione fino a quello di utilizzo. Con il recente via libera dell’EMA, è stata introdotta una flessibilità aggiuntiva per la fase finale dalla farmacia al paziente.
Questa approvazione potrebbe favorire l’accesso al trattamento in Europa, offrendo nuovi modi per rendere la conservazione più flessibile e potenzialmente limitare gli sprechi.
L’aggiornamento approvato del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) è destinato agli operatori sanitari, inclusi medici e farmacisti. Non vi sono invece modifiche al foglio illustrativo destinato ai pazienti in cui le indicazioni relative alla modalità di conservazione dopo la dispensazione restano invariate e prevedono che dopo il primo utilizzo, il prodotto sia conservato fino a 28 giorni a una temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero.
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