In Italia una rete strutturata dei centri di sperimentazione clinica non esiste ancora. Da questa mancanza nasce il primo confronto nazionale promosso dagli Istituti fisioterapici ospitalieri (Ifo) – Istituto nazionale tumori Regina Elena di Roma, che il 20 2 21 aprile ha riunito alcuni dei principali Clinical Trial Center del Paese con l’obiettivo di avviare un coordinamento stabile tra competenze, organizzazione e accesso alle cure sperimentali.
Il contesto è quello di un sistema frammentato, in cui la ricerca clinica procede in modo disomogeneo. Negli Ifo sono attivi 407 trial clinici, con 6.657 pazienti arruolati nel 2025 e 57 sperimentazioni coordinate a livello nazionale e internazionale. Le attività di ricerca rappresentano anche una componente economica rilevante, con oltre 3,3 milioni di euro di proventi, pari a circa il 15% della ricerca clinica e traslazionale dell’istituto.
Nonostante l’intensità della ricerca, l’accesso dei pazienti alle sperimentazioni resta limitato: a fronte di circa 400 mila nuove diagnosi oncologiche ogni anno in Italia, solo il 3–5% dei pazienti eleggibili partecipa a uno studio clinico. Nei centri più strutturati si arriva al 10%, ma le stime indicano che, in un sistema pienamente organizzato, la quota potrebbe raggiungere il 40–50%. Una distanza che si traduce in migliaia di pazienti esclusi ogni anno, spesso per mancanza di informazione o di percorsi di accesso.
Il Clinical Trial Center rappresenta il cuore operativo della sperimentazione: la struttura ospedaliera che coordina gli studi clinici e consente ai pazienti oncologici di accedere a terapie non ancora disponibili nella pratica clinica. In alcuni casi, l’ingresso in uno studio di fase 1 può anticipare di 7–10 anni l’accesso a nuovi trattamenti, mentre nelle sperimentazioni di fase 3 il vantaggio temporale si riduce a circa tre anni.
«Siamo ancora lontani da una vera rete nazionaleı sottolinea Massimo Zeuli, responsabile Clinical Trials Center Ifo: «Manca innanzitutto un censimento: oggi non esiste nemmeno un elenco ufficiale dei CTC italiani e le collaborazioni si basano spesso su rapporti personali. Il primo passo è standardizzare e istituzionalizzare i CTC – prosegue - poi metterli in rete con strumenti condivisi che permettano di coordinare la ricerca a livello nazionale. Solo così sarà possibile garantire a ogni paziente oncologico italiano, indipendentemente da dove viene curato, la stessa probabilità di accedere a una sperimentazione clinica».
La ricerca clinica «è una opportunità concreta di cura. Il nostro impegno — interviene Livio De Angelis, direttore generale Ifo — è fare in modo che questa opportunità raggiunga un numero sempre maggiore di pazienti. Mettere a sistema i Clinical Trial Center, costruire una rete nazionale, abbattere le disuguaglianze di accesso: è questa la sfida che, come istituzione, sentiamo il dovere di guidare».
Su argomenti simili
L’Agenzia italiana del farmaco e l’Associazione italiana di oncologia medica (Aiom) comunicano la costituzione di un tavolo tecnico congiunto per rafforzare la collaborazione istituzionale nell’ambito dell’analisi e della valorizzazione dei dati dei Registri di monitoraggio Aifa. Del tavolo tecnico fanno parte anche la Federazione italiana dei… Leggi tutto
Valorizzare il ruolo della ricerca scientifica nel nostro Paese e rafforzarne il riconoscimento come bene comune e leva strategica per l’innovazione: questo si propone “Ricerca Circolare”, campagna promossa da Roche, presentata martedì 10 febbraio a Monza, nella sede dell'Azienda.
Il progetto parte dal presupposto che… Leggi tutto
Rispettare i tempi di firma dei contratti di sponsorizzazione tra promotore e centro sperimentale; definire degli standard nazionali per i Clinical Trial Sites, ovvero le strutture dove si svolgono le sperimentazioni, e creare un portale nazionale che raccolga organizzazione e performance dei Centri; definire ruolo e modalità di coinvolgimento… Leggi tutto
Partecipare a uno studio clinico significa confrontarsi con paure concrete e aspettative profonde, ma anche scoprire che la ricerca non è solo un percorso scientifico: è un’esperienza condivisa, fatta di scelte consapevoli e responsabilità reciproche.
È questo uno dei temi emersi con maggiore chiarezza durante l’evento “People in… Leggi tutto
Nove italiani su dieci considerano la scienza come un motore di progresso e sviluppo e quasi altrettanti dichiarano fiducia nella scienza medica. Elevata anche la fiducia nel medico di famiglia, che si assesta all’81%, in linea con i sondaggi precedenti e superiore a quella verso ogni altra figura e Istituzione.
Sono questi alcuni dei… Leggi tutto
In Italia in 15 anni, dal 2009 al 2023, gli studi clinici no profit, cioè non sponsorizzati dall’industria, sono diminuiti del 57%: erano il 40,3% del totale delle sperimentazioni nel 2009, sono calati fino al 17,3% nel 2023. Poche cifre che evidenziano la crisi della ricerca clinica indipendente, in cui l’oncologia svolge un ruolo predominante… Leggi tutto
Al via il secondo Bando di ricerca indipendente 2025 promosso dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Dopo il primo Bando dedicato alle malattie rare, questa nuova iniziativa si concentra sul contrasto all’antimicrobico-resistenza e sulla medicina di precisione, mettendo a disposizione 20 milioni di euro con l’obiettivo di finanziare studi… Leggi tutto
Entro la scadenza del 23 luglio sono stati inviati all'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) cento progetti di ricerca su malattie rare, per un finanziamento complessivo di 17,8 milioni di euro.
Le proposte provengono principalmente da Aziende ospedaliere, sanitarie e Policlinici universitari (41), Università (20), Istituti di ricovero e… Leggi tutto
Le sperimentazioni di Fase I in oncologia nel nostro Paese sono state 500 da inizio 2012 a fine 2021, mentre nello stesso periodo sono state 960 in Spagna, 873 in Francia, 812 nel Regno Unito e 597 in Germania.
Dopo le prime positive sperimentazioni in laboratorio, questi studi sono il primo livello per trovare nuovi trattamenti… Leggi tutto
Rafforzare l’informazione sull’importanza del dono, veicolare messaggi che promuovano la cultura di comportamenti solidali e stili di vita corretti, sostenere le rispettive attività di comunicazione e volontariato sul tema della donazione e del sostegno alla ricerca scientifica.
Sono alcuni degli obiettivi contenuti nel Protocollo d’… Leggi tutto
La lunga strada che porta un nuovo trattamento dal laboratorio al letto dei pazienti è segnata da tante specifiche tappe, tutte fondamentali. Una di queste, però, viene molto spesso trascurata e ignorata: la pubblicazione dei risultati degli studi clinici sui registri pubblici entro i dodici mesi dalla fine del trial, uno standard richiesto… Leggi tutto
È stato lanciato oggi il nuovo bando per il finanziamento di progetti di ricerca sulla sclerosi laterale amiotrofica promosso da Fondazione AriSLA
Il bando, aperto fino al 26 marzo 2024, prevede la selezione delle proposte progettuali più innovative e di alta qualità scientifica presentate da ricercatori italiani, nelle aree di… Leggi tutto