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Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità da parte del servizio sanitario nazionale di 11 farmaci: un medicinale orfano, 4 nuove molecole chimiche, 2 generici, un farmaco di importazione parallela e 3 estensioni di indicazioni terapeutiche.
Nel dettaglio, il farmaco orfano che sarà rimborsato dal Ssn è iptacopan (nome commerciale Fabhalta), indicato in monoterapia nel trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna che presentano anemia emolitica. L’emoglobinuria parossistica notturna è una patologia cronica rara contraddistinta da anemia emolitica, frequenti eventi trombotici e insufficienza del midollo osseo.
Le nuove entità chimica che saranno ammesse alla rimborsabilità sono fruquintinib (Fruzaqla), un antitumorale per il trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico; angiotensina II (Giapreza), un vasocostrittore indicato in un contesto di emergenza per innalzare la pressione sanguigna a livelli normali in pazienti adulti con pressione sanguigna gravemente bassa; tenecteplase (Metalyse), un antitrombotico indicato negli adulti per il trattamento dell’ictus ischemico acuto; rimegepant (Vydura), un farmaco per l’emicrania.
Per quel che riguarda i generici, si tratta di nuove versioni di alfacalcidolo (Alfacalcidolo Doc), un analogo della vitamina D, e della combinazione Beclometasone e Formoterolo (Beclometasone e Formoterolo Doc Generici), indicata per trattare l’asma. Il medicinale d’importazione parallela è ramucirumab (Cyramza), antitumorale utilizzato in associazione o in monoterapia per il carcinoma avanzato dello stomaco (o per il carcinoma della giunzione tra esofago e stomaco).
Le estensioni di indicazione terapeutica riguardano il medicinale secukinumab (Cosentyx), che sarà rimborsato anche per il trattamento dell’idrosadenite suppurativa (acne inversa) attiva da moderata a severa in adulti con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale; pirfenidone (Pirfenidone Teva), per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica; enzalutamide (Xtandi), indicato in associazione o in monoterapia in adulti con cancro della prostata.
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