LEO Pharma ha annunciato l’approvazione dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e la rimborsabilità di tralokinumab per il trattamento degli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni affetti da dermatite atopica da moderata a grave che richiede una terapia sistemica. L'azienda ha annunciato anche la disponibilità del nuovo iniettore preriempito per la somministrazione della terapia, più semplice, più pratico e che consente di dimezzare il numero di iniezioni.
L’efficacia e la sicurezza a lungo termine di tralokinumab per la gestione delle forme moderate e gravi negli adolescenti si basano sui risultati degli studi ECZTRA 6 e ECZTEND.
La dermatite atopica è una delle più comuni malattie infiammatorie croniche della pelle, eterogenea e recidivante, caratterizzata da un prurito intenso e da lesioni eczematose ricorrenti che colpiscono comunemente le superfici flessorie del corpo. Riguarda circa una persona su venti nei Paesi sviluppati ed è più comune negli adolescenti rispetto agli adulti.
In Italia si stima che il 9% dei ragazzi dai 12 ai 17 anni (più di 310 mila) soffra di dermatite atopica. Di questi, circa 89 mila potrebbero essere affetti da una forma moderata o grave.
«Per ciò che riguarda la dermatite atopica – commenta Paolo Pozzolini, vicepresidente e General Manager di LEO Pharma Italia - siamo molto orgogliosi di poter offrire oggi un trattamento a beneficio anche degli adolescenti che sono particolarmente colpiti da questa patologia con un forte impatto sia a livello fisico che psicologico».
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